Cloroquina para o tratamento da covid-19 no Brasil: Entre a ciência e a necessidade emergencial

Autores

  • Jackeline C. Maciel Curso de Enfermagem, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal de Roraima, Boa Vista, Brasil.
  • Soraya Uevelin Kuyat

DOI:

https://doi.org/10.18227/hd.v4i2.7538

Palavras-chave:

SARS-CoV-2, Covid-19, tratamento, cloroquina, hidroxicloroquina

Resumo

Introdução: Considerando o cenário pandêmico, causado pelo novo coronavírus (SARS-CoV-2), pesquisadores de todo o mundo passaram a realizar estudos de reposicionamento de fármacos, que seria o meio mais rápido para encontrar um tratamento eficaz. Entre os medicamentos avaliados, estão a cloroquina (CQ) e hidroxicloroquina (HCQ), a partir disso, o objetivo deste estudo foi discutir o uso da CQ/HCQ no tratamento de pacientes com Covid-19. Métodos: Trata-se de uma revisão bibliográfica, desenvolvida com base em artigos publicados em periódicos e documentos de órgãos oficiais do governo brasileiro. Desenvolvimento: O uso das medicações deve acontecer de forma racional considerando os seus efeitos, muito embora haja uma previsão para o uso em indicação não prevista em bula, devendo esta considerar a comprovação de eficácia ou em situações onde os potenciais benefícios superem os riscos. No caso da utilização da CQ/HCQ para o tratamento da covid-19 os estudos tem apontado riscos superiores aos benefícios, como por exemplo a predisposição a arritmias devido ao prolongamento do intervalo QTc, especialmente quando em uso concomitante de azitromicina, além do risco de desenvolvimento de retinopatia, cardiomiopatia e neuromiopatia. E ainda assim o uso das referidas medicações tem sido defendido pelas autoridades brasileiras, fundamentando em justificativas empíricas. Conclusão: A CQ/HQC são medicamentos de eficácia e segurança comprovadas para outras doenças e não para a Covid-19. Dessa forma, qualquer uso não registrado pode ser considerado não seguro, representando riscos para a população.

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Referências

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil). Pesquisa clínica: Regularização de empresas - medicamentos [Internet]. [Brasília]: Anvisa; [data desconhecida][acesso em 2020 maio 20]. Disponível em: http://portal.anvisa. gov.br/pesquisa-clinica.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil). Projeto Sentinela reduz risco em hospitais. Boletim Informativo sobre segurança do paciente e qualidade assistencial em serviços de saúde. Brasília: GGTES/ANVISA; 2011 Jan/Jul. Disponível em: https://www.saude.sc.gov.br/ index.php/documentos/informacoes-gerais/conselhos-e-comissoes/cosep-comite-de-seguranca-do-paciente/ sugestoes-de-leitura/11394-seguranca-do-paciente-boletim-anvisa-2011/file.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária(Brasil). Bulário eletrônico[Internet]. [Brasília]: Anvisa; [data desconhecida][acesso em 2020 maio 22]. Disponível em: Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/bulario-eletronico1.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medicamentos (Brasil). Como a ANVISA vê o uso off label de medicamentos[Internet]. [Brasília]: Anvisa; [data desconhecida][acesso em 2020 maio 20]. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/resultado-de-busca?x=0&y=0&_3_keywords=off+label&_3_ f o r m D a t e = 1 4 4 1 8 2 4 4 7 6 9 5 8 & p _ p _ i d = 3 & p _ p _ l i f e c y c l e = 0 & p _ p _ s t a t e = n o r m a l & p _ p _ m o d e = v i e w & _ 3 _ g r o u p I d = 0 & _ 3 _ s t r u t s _ action=%2Fsearch%2Fsearch&_3_cur=1&_3_format=

Aizenstein M.L. Introdução ao uso racional de medicamentos. In: Fundamentos para o uso racional de medicamentos. Aizenstein ML. Rio de Janeiro: Elsevier; 2016. 3.ed.

Al-Bari MA. Chloroquine analogues in drug discovery: new directions of uses, mechanisms of actions and toxic manifestations from malaria to multifarious diseases. J. Antimicrob. Chemother. 2015 Feb; 70(6):1608-1621. https://doi.org/10.1093/jac/dkv018.

Badyal1 DK, Mahajan R. Chloroquine: Can it be a Novel Drug for Covid-19. Int. J. App. Basic. Med. Res. 2020 Apr-Jun; 10(2):128–130. https://doi.org/10.4103/ijabmr. IJABMR_141_20 .

Borba MGS, Val FFA, Sampaio VS, Alexandre, MAA, Melo, GC, Brito, M, Mourão, MPG, Brito-Sousa, JD, Baía-da-Siva, D, Guerra, MVF, Hajjar, LA, Pinto, RC, Balieiro, AAS, Pacheco, AGF, Santos, JDO, Naveca, FG, Xavier, MS, Siqueira, AM, Schwarzbold, A, Croda, J, Nogueira, ML, Romero, GAS, Bassat, Q, Fontes, CJ, Albuquerque, BC, Daniel-Ribeiro, CT, Monteiro, WM, Lacerda, MVG, CloroCovid-19 Team. Effect of high vs low doses of chloroquine diphosphate as adjunctive therapy for patients hospitalized with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr; 3(4):e208857. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2020.8857.

Brasil. Constituição, 1988. Constituição da República Federativa do Brasil. Brasília: Senado Federal; 1988. Disponível em: https://www.senado.leg.br/atividade/ const/con1988/CON1988_05.10.1988/ind.asp.

Brasil. Lei nº. 8.080, de 19 de setembro de 1990. Lei Orgânica da Saúde. Dispõe sobre as condições para promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências. Diário Oficial da União. 19 Set 1990. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/ l8080.htm

Brasil. Ministério da Saúde. Anexo 3: Protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos [Internet]. 2013 [acesso em 2020 mar 15]. Disponível em: http://www.saude.pr.gov. br/arquivos/File/0SEGURANCA_DO_PACIENTE/ PROTOCOLOSEGURANAMEDICAMENTOSA.pdf.

Brasil. Ministério da Saúde. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS. Uso off label: erro ou necessidade? Rev. Saúde. Pública. 2012 Abr; 46(2): 395-397. http://dx.doi.org/10.1590/S0034- 89102012000200026

Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Relatório Semanal 19. CONEP/CNS/MS. 26 Maio 2020. Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/images/ comissoes/conep/img/boletins/Boletim-EticaemPesquisa- ED19.pdf

Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria Executiva. Gabinete da Secretaria Executiva. Nota Informativa nº 9/2020-SE/ GAB/SE/MS. Orientações do Ministério da Saúde para manuseio medicamentoso precoce de pacientes com diagnóstico da Covid-19 Esplanada dos Ministérios. 20 Maio 2020. Disponível em: https://sei.saude.gov. br/sei/controlador_externo.php?acao=documento_ conferir&codigo_verificador=0014934763&codigo_ crc=9DF7CA1E&hash_download=4d41794470cc484995 b1b996c63ef3816fc01fe919dd8e383e1268562ebbffdb0ba 288641fd358d848698ac1fba5c18516da7890acd1bcef1b4.

Brasil. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Nota Informativa nº 6/2020-DAF/SCTIE/MS de 31 de março de 2020. Esplanada dos Ministérios. 31 Mar 2020. Disponível em: https://www.mpma.mp.br/arquivos/CAOPSAUDE/ MS---0014223901---Nota-Informativa-n---6-2020-DAF-SCTIE-MS.pdf.

Brunton LL, Parker KL, Blumenthal DK et al. Goodman & Gilman: Manual de farmacologia e terapêutica. 2. ed. Porto Alegre: AMGH; 2015.

Capucho HC. Monitoramento e avaliação farmacoterapêutica: o medicamento fez efeito? Qual? In: Uso racional de medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. Organização Panamericana de Saúde (OPAS) - Representação Brasil. Brasília: OPAS; 2016; 1(20):1-7. Disponível em: https://www.paho.org/bra/index.php?option=com_docman&view=document& layout=default&alias=1548-monitoramento-e-avaliacao-farmacoterapeutica-o-medicamento-fez-efeito-qual- 8&category_slug=serie-uso-racional-medicamentos- 284&Itemid=965

Chen Z, Hu J, Zhang Z, Jiang, S, Han, S, Yan, D, Zhuang, R, Hu, B, Zhang, Z. Efficacy of hydroxychloroquine in patients with Covid-19: results of a randomized clinical trial. medRXiv. No prelo 2020. https://doi. org/10.1101/2020.03.22.20040758

Colson P, Rolain JM, Raoult D. Chloroquine for the 2019 novel coronavirus SARS-CoV-2. Int. J. Antimicrob. Agents. 2020 Feb; 55(3):105923. https://doi.org/10.1016/j. ijantimicag.2020.105923.

Devaux CA, Rolain J-M, Colson P, Raoult, D. New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for Covid-19? Int. J. Antimicrob. Agents. 2020 May; 55(5):105938. https://doi.org/10.1016/j. ijantimicag.2020.105938

Dresser R, Frader J. Off label prescribing: a call for heightened professional and government oversight. J. Law. Med. Ethics. 2010 Apr; 37(3):476-486. https://doi. org/10.1111%2Fj.1748-720X.2009.00408.x

Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang, VT, Meddeb, L, Mailhe, M, Doudier, B, Courjon, J, Giordanendo, Vieira, VE, Dupont, HT, Honoré, S, Colson, P, Chabrière, E, Scola, BL, Rolain, J-M, Brouqui, P, Raoult, D. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of Covid-19: preliminary results of an open-label non-randomized clinical trial. Int. J. Antimicrob. Agents. 2020 Mar; 105949. https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2020.105949

Gonçalves AG, Heineck I. Frequência de prescrições de medicamentos off label e não licenciados para pediatria na atenção primária à saúde em município do sul do Brasil. Rev. Paul. Pediatr. 2016 Jan/Mar; 34(1):11-17. https://doi. org/10.1016/j.rppede.2015.06.023

Gorbalenya AE, Baker SC, Baric RS, Groot, RJ, Drosten, C, Gulyaeva, AA, Haagmans, BL, Lauber, C, Leontovich, AM, Neuman, BW, Penzar, D, Perlman, S, Poon, LLM, Samborskiy, D, Sidorov, IA, Sola, I, Ziebuhr, J. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat. Microbiol. 2020 Mar; 5:536–544. https://doi.org/10.1038/ s41564-020-0695-z.

Gouveia EB, Morales SA, Gouveia GB, Lourenzi, VPN. Toxicidade ocular por derivados de 4-aminoquinilonas. Arq. Bras. Oftalmol. 2007 Nov/Dec; 70(6):1046-1051. https://doi.org/10.1590/S0004-27492007000600033

Hasan SS, Kowb CS, Merchanta H. Is it worth the wait? Should chloroquine or hydroxychloroquine be allowed for immediate use in Covid-19? BJPharm. 2020 Mar; 5(1):745. https://doi.org/10.5920/bjpharm.745

Instituto para Práticas Seguras no Uso de Medicamentos (Brasil). Tratamentos potenciais para Covid-19: promoção do uso seguro durante a pandemia [Internet]. Boletim ISMP Brasil [Brasília]. 2020 Abr [acesso em 2020 maio 20]; 9(2):1-15. Disponível em: https://www.ismp-brasil. org/site/wp-content/uploads/2020/04/BOLETIM-ISMP-BRASIL_COVID-19_.pdf

Juurlink DN. Safety considerations with chloroquine, hydroxychloroquine and azithromycin in the management of SARS-CoV-2 infection. CMAJ. 2020 Apr 27; 192(17):E450-E453. https://doi.org/10.1503/cmaj.200528

Lucchetta RC, Mastroianni PC. Uso racional de cloroquina e hidroxicloroquina em tempos de COVID-19. Rev. Ciên. Farm. Básica Apl. 2020 Abr; 40:e653. Disponível em: https://rcfba.fcfar.unesp.br/index.php/ojs/article/ view/653/624.

Mehra MR, Desai SS, Ruschitzka F, Patel, AN. Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis. Lancet[internet]. 2020 May[acesso em 2020 maio 22]. https://doi.org/10.1016/S0140- 6736(20)31180-6

Miranda AF, Sousa S, Telles P, Gonçalves, P, Silva, JC, Campos, N. Rastreio da retinotoxicidade pela hidroxicloroquina. Oftalm. 2014 Abr/Jun; 38(2):81- 88. Disponível em: https://revistas.rcaap.pt/index.php/ oftalmologia/article/view/6271

Nobre PFS. Prescrição off label no Brasil e nos EUA: aspectos legais e paradoxos. Ciênc. Saúde Coletiva. 2013 Mar; 18(3):847-854. https://doi.org/10.1590/S1413- 81232013000300030

Organização das Nações Unidas. Declaração Universal dos Direitos Humanos [internet]. 1948-2009 [acesso em 2020 maio 19]. Disponível em: https://nacoesunidas.org/wp-content/uploads/2018/10/DUDH.pdf.

Paula CS, Rapkiewicz JC, Souza MN, et al. Centro de informações sobre medicamentos e o uso off label. Rev. Bras. de Farm. 2010 Jan; 91(1):3-8. Disponível em: https:// www.rbfarma.org.br/files/rbfar91_1_03-8.pdf

Plantone D, Koudriavtseva T. Current and future use of chloroquine and hydroxychloroquine in infections, immune, neoplastic, and neurological diseases: a mini-review. Clin. Drug. Investig. 2018 Aug; 38(8):653-671. https://doi.org/10.1007/s40261-018-0656-y

Sá MFF, Ferreira PHM. A prescrição off label de medicamentos: análise do entendimento do superior tribunal de justiça por ocasião do julgamento dos recursos especiais nº 1.721.705/SP e nº 1.729.566/SP. RBD Civil, 2019 Jul/Set; 21(3):147-161. Disponível em: https:// rbdcivil.ibdcivil.org.br/rbdc/article/view/469

Santi LQ. Prescrição: o que levar em conta? In: Uso racional de medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. Organização Panamericana de Saúde (OPAS) - Representação Brasil. Brasília: OPAS; 2016, 1(14):1-11. Disponível em: https://www.paho.org/bra/ index.php?option=com_docman&view=document&layo ut=default&alias=1542-prescricao-o-que-levar-em-conta- 2&category_slug=serie-uso-racional-medicamentos- 284&Itemid=965

Sarma P, Kaur H, Kumar H, Mahendru, D, Avti, P, Bhattacharyya, A, Prajapat, M, Shekhar, N, Kumar, S, Singh, R, Singh, A, Dhibar, DP, Medhi, B. Virological and clinical cure in Covid-19 patients treated with hydroxychloroquine: a systematic review and meta-analysis. J. Med. Virol. 2020 Apr; 1-10. https://doi. org/10.1002/jmv.25898

Schrezenmeier E, Dörner T. Mechanisms of action of hydroxychloroquine and chloroquine: implications for rheumatology. Nat. Rev. Rheumatol. 2020 Mar; 16(3):155- 166. https://doi.org/10.1038/ s41584-020-0372-x

Sociedade Brasileira de Infectologia. Informe da Sociedade Brasileira de Infectologia sobre o novo coronavírus n° 13: Esclarecimentos científicos sobre orientações que propõem o uso universal da cloroquina ou hidroxicloroquina para o tratamento da COVID-19. [Internet]. 2020 Maio [acesso em 2020 maio 22]. Disponível em: 47.https://www. infectologia.org.br/admin/zcloud/137/2020/05/d4826f984 f26ea5dc55119e087716868e8e62dc3a4dc5f31349b2844a eaeafd6.pdf

Suárez-Mutis MC, Marrtínez-Espinosa FE, Osorio-de- Castro CGS. Nota Técnica: Orientações sobre o uso da cloroquina para tratamento de pacientes infectados com SARS-CoV-2 [internet]. Ministério da Saúde. Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz[data desconhecida] [acesso em 2020 maio 04]. Disponível em: https://portal.fiocruz.br/sites/portal.fiocruz.br/files/documentos/orientacoes_sobre_a_cloroquina_nota_tecnica_.pdf

Touret F, Lamballerie X. Of chloroquine and COVID-19. Antivir. Res. 2020 May; 177:104762. https://doi. org/10.1016/j.antiviral.2020.104762.

Vincent MJ, Bergeron E, Benjannet S, Erickson, BR, Rollin, PE, Ksiazek, TG, Seidah, NG, Nichol, ST. Chloroquine is a potent inhibitor of SARS coronavirus infection and spread. Virol J. 2005 Aug; 2:69. https://doi.org/10.1186/1743- 422X-2-69

Wannmacher L. A ética do medicamento: múltiplos cenários. In: Uso racional de medicamentos: temas selecionados. Organização Panamericana de Saúde (OPAS) - Representação Brasil. Brasília: OPAS. 2007 Ago; 4(8):1-6. Disponível em: http://bvsms.saude.gov. br/bvs/publicacoes/uso_racional_medicamentos_temas_ selecionados.pdf

World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) outbreak situation [internet]. 2020 maio [acesso em 2020 maio 26]. Disponível em: https://www. who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019.

World Health Organization. Solidarity trial consortium, Hongchao Pan, Richard Peto, Quarraisha Abdool Karim, Marissa Alejandria, Ana Maria Henao-Restrepo, César Hernández García, Marie-Paule Kieny, Reza Malekzadeh, Srinivas Murthy, Marie-Pierre Preziosi, Srinath Reddy, Mirta Roses Periago, Vasee Sathiyamoorthy, John-Arne Røttingen, Soumya Swaminathan, as the members of the Writing Committee, assume responsibility for the content and integrity of this article. MedRxiv. No prelo 2020 https://doi.org/10.1101/2020.10.15.20209817

World Health Organization.COVID-19 Weekly Epidemiological Update – 10 November 2020[internet]. 2020 Nov [acesso em 2020 nov 11]. Disponível em: file:///C:/Users/manue/Desktop/Artigo%20 Cloroquina/20201110-weekly-epi-update-13.pdf.

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Publicado

19/11/2020

Como Citar

Maciel, J. C. ., & Kuyat , S. U. . (2020). Cloroquina para o tratamento da covid-19 no Brasil: Entre a ciência e a necessidade emergencial. Revista Saúde & Diversidade, 4(2), 92–100. https://doi.org/10.18227/hd.v4i2.7538

Edição

Seção

Artigos